Gilenya Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - gilenya podano jako jednego choroba modyfikuje terapie przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje terapie (wyjątki i informacje o wymywanie okresów patrz rozdziały 4. 4 i 5. orpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost obciążenia t2 porażki w porównaniu z ostatnim mri.

Imatinib medac Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory białka kinazy - imatinib Медак jest przepisywany do leczenia:pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (bcr-abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia;pediatrycznych pacjentów z ph+cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej;edukacja dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+cml w blastny kriz;edukacja dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+all) zintegrowany z chemioterapią;dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+all w monoterapii;u dorosłych pacjentów z миелодиспластических/mieloproliferacyjnych (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) gen permutacji;dla dorosłych pacjentów z postępującą гиперэозинофильным zespołem (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra przegrupowania;dla dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z niesprawne i/lub rozsiana dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Tysabri Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Zevalin Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - chłoniak, mieszek włosowy - terapeutyczne radiofarmaceutyki - zevalin jest wskazany u dorosłych. [90y znalezione]-znakowanych izotopów promieniotwórczych zevalin określono jako konsolidacji terapii po indukcji remisji u wcześniej leczonych pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego. dobra zevalin następujące rytuksymab w połączeniu z chemioterapią nie jest zainstalowany. [90y znalezione]-znakowanych izotopów promieniotwórczych zevalin jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z cd20 na rytuksymab relapsedorrefractory+ pęcherzykowy b-komórki non-hodgkin lymphoma (nhl).